苦瓜清脂減肥膠囊疑點(diǎn)重重？

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破綻百出

疑點(diǎn)一：據(jù)查，目前市面上最常見的兩種相關(guān)產(chǎn)品，一個(gè)是廣州市保健園生物科技有限公司，另一個(gè)是廣州市寶園生物科技有限公司，前者《批準(zhǔn)文號》：粵衛(wèi)食準(zhǔn)字[2004]第[679]號；后者[批準(zhǔn)文號] 粵衛(wèi)食準(zhǔn)字(2004)第769號。這兩個(gè)批號都不存在。有關(guān)保健食品的批號查詢，可參考國家食品藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)庫。網(wǎng)址為：http://app1.sfda.gov.cn/以及廣東省食品藥品信息網(wǎng)：http://www.gdfda.net.cn/

疑點(diǎn)二：

按照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，我國藥品、保健食品和醫(yī)療器械分別有“國藥準(zhǔn)字”、“國食健字”和“國食藥監(jiān)械準(zhǔn)字”這三種批準(zhǔn)文號。該產(chǎn)品批準(zhǔn)號“粵衛(wèi)食準(zhǔn)字ｘｘｘ＂的格式為典型的食品批準(zhǔn)號，卻又打上“減肥”這個(gè)功能性字樣，這是違反國家有關(guān)法律規(guī)定的。

疑點(diǎn)三：且其產(chǎn)品說明書里稱主要成分為苦瓜素、決明子、山楂提取物等。事實(shí)上科學(xué)界尚未發(fā)現(xiàn)苦瓜能減肥，苦瓜在保健品領(lǐng)域的開發(fā)多用于糖尿病人群降血糖。而2003年《醫(yī)學(xué)導(dǎo)報(bào)》頭條披露，據(jù)2003年鄭州市工商局、鄭州市消費(fèi)者協(xié)會(huì)測定，當(dāng)時(shí)熱賣的“清脂苦瓜素”中就添加了違規(guī)成分西布曲明。

相關(guān)鏈接

一般合格的食品，也應(yīng)有QS標(biāo)簽，該產(chǎn)品外包裝上既無保健品標(biāo)簽也無食品標(biāo)簽。

何謂QS？

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QS是食品“質(zhì)量安全”（QualitySafety）的英文縮寫，帶有QS標(biāo)志的產(chǎn)品就代表著經(jīng)過國家的批準(zhǔn)所有的食品生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)過強(qiáng)制性的檢驗(yàn)，合格且在最小銷售單元的食品包裝上標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號并加印食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志（“QS”標(biāo)志）后才能出廠銷售。沒有食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入標(biāo)志的，不得出廠銷售。自2004年1月1日起，我國首先在大米、食用植物油、小麥粉、醬油和醋五類食品行業(yè)中實(shí)行食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度。據(jù)悉，國家質(zhì)鑒總局計(jì)劃用三到五年的時(shí)間全部完成食品市場準(zhǔn)入制度的實(shí)施。

保健品命名新規(guī)定

根據(jù)2007年最新公布的《保健食品命名規(guī)定(試行)》規(guī)定：“高效、速效、第幾代”等虛假、夸大和絕對化的語言將被禁止。另外，“減肥”、“補(bǔ)血”、“補(bǔ)鋅”等功能名稱也將消失在新批準(zhǔn)的保健食品名稱中。根據(jù)新的規(guī)定，在保健食品一般命名要求中，每個(gè)產(chǎn)品的名稱要由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。需要標(biāo)注顏色、口味、特定人群等情形的，應(yīng)當(dāng)在屬性名后加括號予以標(biāo)識。

此外，品牌名和通用名不得使用明示或者暗示治療作用的詞語，不得使用功能名稱及其諧音字或形似字，不得使用夸大功能作用的文字、與功能相關(guān)聯(lián)的文字以及誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語；不得使用庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語；不得使用人體組織器官等詞語；不得使用虛假、夸大和絕對化的語言；不得使用消費(fèi)者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言；不得使用人名、地名(注冊商標(biāo)除外)。

保健品批號國家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)

2005年9月20日，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《保健食品清理換證方案（征求意見稿）》，業(yè)內(nèi)期待已久的保健食品換證工作即將開始。國家食品藥品監(jiān)督管理局將對保健食品生產(chǎn)企業(yè)原來批準(zhǔn)的證書重新登記審核，以往兩種批準(zhǔn)文號“衛(wèi)食健字”及“國食健字”將被統(tǒng)一規(guī)范為“國食健字”。保健食品行業(yè)面臨重新洗牌的格局更加清晰和深刻。
對需要換證的保健食品證書的所有者來說，按照方案規(guī)定，以下幾點(diǎn)需要格外引起注意。

一、換證時(shí)效為三個(gè)月
企業(yè)必須在通知發(fā)布之日起3個(gè)月內(nèi)，填寫《保健食品換證申請表》，并將申報(bào)資料報(bào)送所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理局。

二、六個(gè)月的市場緩沖期
方案規(guī)定：保健品企業(yè)獲得新的保健食品證書6個(gè)月后必須使用新的保健食品標(biāo)簽、說明書。在此之前使用原標(biāo)簽說明書生產(chǎn)的保健食品允許在保質(zhì)期內(nèi)銷售。

三、未換證保健食品將徹底出局
國家食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)換證工作進(jìn)展情況分期分批公告已經(jīng)換發(fā)的新的批準(zhǔn)證書和批準(zhǔn)文號，同時(shí)廢止和注銷原相應(yīng)的保健食品批準(zhǔn)證書和批準(zhǔn)文號。換證工作結(jié)束后，國家食品藥品監(jiān)督管理局將公告廢止和注銷2005年7月1日前批準(zhǔn)的未申請換證和未予換證的保健食品批準(zhǔn)證書和批準(zhǔn)文號。

四、清理換證期間，一般不受理產(chǎn)品的變更和技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請
雖然事件還不確定，但正式方案應(yīng)該很快就能出臺。按照該規(guī)定，如果需要申請變更和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的保健食品企業(yè)需盡快辦理相關(guān)手續(xù)，否則只能在自行完成換證工作再變更或轉(zhuǎn)讓了。

五、保健食品功能名稱將趨于統(tǒng)一
本方案明確規(guī)定，保健食品功能名稱為（輔助）抑制腫瘤的，應(yīng)該將（輔助）抑制腫瘤功能改為免疫調(diào)節(jié)功能。這表示，SFDA已經(jīng)開始著手進(jìn)行保健食品功能名稱統(tǒng)一的工作。